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疾控中心實驗室(又稱生物安全實驗室(shì))設計方案

疾控中心實驗室(又稱生物安全實驗室)。它是一個設施齊全,功能(néng)完備,智(zhì)能化程(chéng)度較高,有高(gāo)度的安全保護措施的新醫療建築。從其進出的人、材(cái)、物都(dōu)要滿足生物安全標準的要求(qiú),排出的空氣(氣體)、水(液體)、廢(fèi)棄物和垃圾都要達到勞動保護和環境保護(hù)要求。實驗室的試驗品和產成品要(yào)嚴格登記備案,要有專門(mén)的庫房和車輛,庫房要與(yǔ)實驗室連成一體,車輛要專車專用,並(bìng)且達到生物安全(quán)標準的(de)要求。

一、總體布局
疾控中心實驗室的建設要(yào)符合國家現行的有關生物安全標準。 疾控中心實驗室的空氣具有潔淨度的要(yào)求,潔淨等級按病(bìng)原性微生物實驗和汙染程度確定,其地(dì)理位置應選擇遠離人煙稠(chóu)密、交通繁忙和空(kōng)氣、水源、噪聲嚴重汙染地(dì)區。疾(jí)控中心實驗室要按照功能用途劃區布置,將實驗室(shì)與各區(qū)嚴格分開,人流(liú)、物流路徑分(fèn)明,有汙染排放的區域要設在實驗室的(de)下風向(xiàng),吸風口設在上風向,實驗(yàn)室周圍不宜種植飛揚花粉、絨毛和落葉的植物(wù)。
疾控中心實驗室不同於其(qí)他醫療(liáo)工程。其區別在於,不僅要求防(fáng)止環境因素對實驗室的汙染和實驗之間的(de)交(jiāo)叉汙染,同時還要防止實(shí)驗(yàn)過程中所(suǒ)使(shǐ)用的生物危害和潛在生物危害不致向周圍環境釋放造成汙染。
二、設(shè)計概念
1.設計理念
(1)確認實驗室內的物理控製對產品、環境和操作人員的保護作用;
(2)確定潔淨區、非潔淨區、汙染區和半汙染區,以及連帶輔助區的功能和用途(tú);
(3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區域;
(4)確定一次屏障、二次屏障的淨化控製方法;
(5)試驗和化驗要合理的分開;
(6)暖(nuǎn)通空調、真空、壓縮空氣(qì)、供水係統、消毒滅菌要符合GMP要求;
(7)確定不同區域的氣流流向和流速;
(8)確定原材料、設備、產品和生物廢料的流向;
(9)滿足(zú)“三廢”排放標準;
(10)確定人員,特別(bié)是關鍵實驗操作人員的流向和控製;
(11)確定防止潛在危害(hài)物質釋放的措施;
(12)突發性“故(gù)障”的緊急關閉和(hé)自救方案;
(13)防火、保衛設施;
(14)備用:電源(yuán)、通訊(xùn)、控製設施(shī)。
2.生物危害(hài)因素
生物危害的根源是病原微生物,其危(wēi)害程(chéng)度的大(dà)小取決於(yú)病原性微生物的種屬、形態、抗原、變(biàn)異等特性(xìng)以及人體的免疫防(fáng)禦(yù)功能。病原性微生物形(xíng)成生物危害的致病作用,取決於病原性微生物的毒力、侵襲力、數量和侵入部位。
3.生物危害的汙染途徑
病原性微生物對實驗工(gōng)作者的感染,一般都是意外(wài)的吸入、吞咽以(yǐ)及創傷、接種(zhǒng)或(huò)注射等途徑造成的。吞咽和皮膚接觸這兩種侵入方式均可在操作時當場察覺,能(néng)從操作步驟上注意防範。吸入途徑的感染,由於其數量較小,散發於實驗室(shì)的環境氣氛中,除非濃度過高,形成可見的類似黴菌孢子的雲(yún)霧(wù)或成品飛揚的(de)粉塵以外,一般往往難以察覺。這些數量較小的病原性微生物隨著氣溶膠進行傳播,據統計(jì)實驗過程80%的(de)感染都起因於氣溶膠的危害(hài)造成。
氣(qì)溶膠是以膠體狀態懸浮在大氣中的液態或固體微粒,其直徑在0.01μm~200μm之間,一(yī)般約(yuē)為1-5μm,是最(zuì)適宜(yí)引起感染作用的尺寸,肉眼不(bú)能發現。氣溶膠的顆粒大(dà)小與其危害程度的關係至關(guān)密切(qiē),顆粒越細,在空氣中的懸浮時間越長,越容易穿透普通的(de)過(guò)濾(lǜ)介質,越容易潛入呼吸係統的深部。
氣溶膠的幾種類型:
(1)滴核 溶(róng)液或懸浮液表麵在操作時的振動等(děng)破壞性(xìng)應力,則濺出液滴。微小的液(yè)滴經過大氣迅(xùn)速蒸發,體積大為縮小,成為滴核。
如:用移液管連續稀釋(shì),用平皿移種培養,對培養液強力振蕩,進行離心分離操作(zuò)不慎(shèn)而產生濺滴和發泡,或在實驗罐培養過程中(zhōng)通氣鼓泡,排氣夾帶液(yè)滴,取樣操作的液流(liú)噴射,液滴飛濺等。
(2)幹粉 在某些常規操作散發(fā)的細微顆粒,在熱空氣對流循環(huán)下極(jí)易傳播。
如:打開菌種(zhǒng)砂土管(guǎn),撥動孢子(zǐ)菌落,粉碎凍幹培養(yǎng)物,旋開盛有培養物的瓶蓋,拔出瓶塞等。
(3)浮塵 這類氣溶膠大都是已經被汙染的粒屑,絨毛(máo),皮膚(fū)屑,短纖維,灰燼(jìn),粉塵,塵團等。
4.常見的實驗操作的危險
液體操作、接種操作、瓊脂培養、深層培養(yǎng)、離心分離、注射操作、塞(sāi)蓋操作,以及使用的器械、工具和器皿等。
三、設計方案
自上所(suǒ)述,疾控中心實驗室的建設是一個分工極細、專業極強、施工技術極高的(de)生物醫療工程(chéng)。設(shè)計中還(hái)要注意到:
(1)征求使用者和操作者(zhě)的意(yì)見,確(què)定工藝流程圖;
(2)按照四類病原體的特性和汙染途徑,確定控(kòng)製(zhì)技術方案和滅菌殺(shā)菌方案;
(3)根據氣溶膠特(tè)性和實驗操(cāo)作的危(wēi)險,製定出潔淨度(dù)、氣(qì)流流向、流速和(hé)壓差梯度參數;
(4)有實驗動物的實驗室自成一區(qū),獨立傳遞,動(dòng)物屍體要完全焚屍滅菌後,才能傳出;
(5)確定所有的實驗設備、工具、箱櫃、台案(àn)數量和尺寸;
(6)確定實驗室的預警、關閉、自救和逃生方案;
1.人流和(hé)物流
(1) 人(rén)流:
初更室—氣閘更衣室—淋浴更衣室—緩衝室—進入實驗(yàn)區。離開時進入淨(jìng)身室(房間負壓),脫下身上所有的衣物,衣物放入(rù)雙門藥液浸泡櫃(或其他方式消毒櫃)內(雙門藥液浸(jìn)泡櫃的門設計成控製式的,不允許同時打開);然後進入淋浴室淋浴;淋浴後進入記錄室,登記記錄自己的工作和身體汙染情況,然後拿著身體狀況表進入體檢室,作汙染和常規檢查或住室觀察,無問題進入氣閘更衣(yī)室換上自己的衣服下班。
(2)物流
物流:設計成單向性的,從專(zhuān)門的庫房(或暫存間)進入緩衝間,再進入(rù)實驗室。離開時必須通(tōng)過雙門熱壓滅菌鍋進入另一個緩衝間(雙門熱壓滅菌櫃的門設計成控製(zhì)式的,不允許同(tóng)時打開)。任何(hé)物(wù)料隻要(yào)進入是實驗區,不能原路返回。
(3)三(sān)廢處理
a.廢液 廢液處理的方法是根(gēn)據廢液的性質確定的處理方法的。一般(bān)采取的(de)方(fāng)法有:化學處理方(fāng)法(fǎ)、物理處理(lǐ)方法、生物處理方法。
b.廢氣 廢氣處理可采用的(de)方(fāng)法有:加熱滅菌方法、高(gāo)效(xiào)過濾(lǜ)器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等(děng)。
c.固體廢料(liào) 固體廢料的處理方法有:蒸汽(qì)滅菌(jun1)方法、氣體熏蒸(zhēng)方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方(fāng)法、焚燒處理方法(fǎ)等。
2.建築
主體結構采用土建方(fāng)法(fǎ),有抗8級(jí)以上(shàng)地震能力,在溫(wēn)度變化和振動情況下不產(chǎn)生裂紋和縫隙,建築(zhù)為單層和多(duō)層均可。最好是獨立的(de)多(duō)層建築,按工(gōng)藝要求分層劃(huá)區,便於實驗和管理(lǐ)。
(1)牆板(bǎn)和(hé)頂板 室(shì)內裝修材料與潔(jié)淨廠房的(de)裝修(xiū)材(cái)料不一樣,彩鋼(gāng)複合板不宜在疾控中心實驗室中使用;原因在於板與板之間的插(chā)接縫隙太大,雖然打膠密封,但在四季溫度變化中很快(kuài)裂出縫隙。
參考(kǎo)方法:
a.裝修的(de)牆板和頂(dǐng)板可采用機加(jiā)工金屬板方法。四邊製成有密封墊的咬口槽,通過卡口槽密封,房間的陰仰角製成120度角的斜邊;他的特點在於卡口嚴密,螺栓(shuān)緊固密封,無滲漏(lòu),不受(shòu)溫度影響,不怕撞(zhuàng)擊變形,強度大。缺點(diǎn)是裝配速度和機加工速(sù)度慢些。
b.裝修可分成兩部分,淨化區采用彩鋼複合(hé)板,汙染區和半汙染區采用第一方法。
c.在土建過程中牆壁預(yù)埋下金屬構件,打不透眼孔,攻絲;頂棚與(yǔ)技術夾層采(cǎi)用鋼筋水泥澆注,預留下孔洞,埋下金屬構件;牆壁和頂棚表麵塗膠粘(zhān)貼不鏽鋼(gāng)板,板與板(bǎn)之間采用不鏽鋼板壓條,注膠,用螺栓緊固密封;陰仰角采用圓弧R50金屬材料,特殊加工後,粘貼在牆角(jiǎo)上。
d.在土(tǔ)建過程中的牆壁和頂棚上預埋下塑料構件,裝修時焊接塑料(liào)版,陰仰角用塑料(liào)板加(jiā)工製作,防靜電(diàn)可鑲嵌金屬條,地麵作成防靜電(diàn)地板或金屬地板。
e.其他材料,可選用表麵光潔、平整、無縫隙、不起灰、耐腐蝕、耐衝擊、易清洗的材料。
(2)地麵(miàn) 地麵應光滑、平整、不起灰(huī)、耐(nài)腐蝕、耐衝擊、不積聚靜電、易除塵清洗。
(3)根據病原性微生物的(de)生物危害和致病特點,要合理匹配實驗室房間和淨化設施,每個實驗(yàn)項目與淨化(huà)設施要自成(chéng)係統,而且操作中的傳遞距離要最近,最好是在淨化設施內傳遞,這(zhè)樣淨化設備可(kě)以製造成群組性的,傳遞停留處設有氣閘倉,而且每個實驗階段的淨(jìng)化設(shè)備要獨立房間自成係(xì)統,房間之間用(yòng)氣閘倉連接(jiē),防止環境汙染。
不同的實驗項目,采取不同的潔淨技(jì)術手(shǒu)段。如放射性元素的實驗室淨化,就區別於其它的實(shí)驗室淨化。在製造(zào)淨化(huà)設備(bèi)時,在結構上要安裝防射線穿透的材料,根據放(fàng)射性元素的慣性和擴散原理,采用(yòng)霧化離心技術,並且根據放射性元素的衰變期來決定排放控製方法和(hé)時間。在(zài)製造(zào)淨化設(shè)備時,可以安裝機械手和電視監控係統。
疾控中(zhōng)心實驗室要有高水平的自動化控製係(xì)統(tǒng)和安全報警係統,有的房間要設(shè)立平衡壓(yā)力的值班風機,要害房間要安裝緊急(jí)關閉係(xì)統和自救逃生係統,確保疾控中心實驗室的安全使用。
總之,我(wǒ)國的病原性(xìng)微生物實(shí)驗室的(de)建設(shè),還在發(fā)展階段,我們要向外國學習先進的方法和經驗,少走彎(wān)路。並且按照病原性微生物(wù)實驗室的規律建設出中國的病原性微生物疾控中心實驗室來。
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